SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngealabstrich)

SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test - Schnelltest zum qualitativem Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen (Erregernachweis) in Nasopharyngealabstrichen.

Der Test ist ein diagnostisches Hilfsmittel - Nur für professionelle in-vitro-diagnsotische Verwendung ABGABE NUR AN medizinisches Fachpersonal oder Einrichtungen nach der Corona-Testverordnung-TestV(21.01.2021).

Der COVID-19- Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immuniassay zum qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen (SARS-CoV-2) in Nasopharynxabstrichen. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nucleocapsid-N-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.

Einfache Handhabung durch bereits fertig befüllte Extrationsröhrchen.

In 3 Arbeitsschritten zum Ergebnis:

1.Nasenabstrich nehmen,

2. Tupfer im vorgefüllten Extraktionsrährchen inkubieren,

3. Drei Tropfen Puffer in die Testkassettenöffnung geben.

Inhalt: 25 Testkassetten, 25 befüllte Extrationsrährchen, 25 sterile Abstrichtupfer und deutsche Gebrauchsanweisung.

Erfüllt die neuen Vorgabe des PEI/BfArM vom 15.01.2021 Erkennung von SARS-CoV-2 "Mutation". Britische Version B.1.1.7 (D3L + S235F + RG203KR, Südafrikanische Version B.1.351 (T205I),Es wurden auch die Mutationen RG203KR, S197L, RG203KR + 1292T, P13L, S202N, S1973KR + P13L, RG203KR + D103Y, A220V, S194L, A208G, RG203KR + K375N, D3L, geprüft. Die Ergebnisse zeigten, dass das Produkt diese mutierten Antigene auf die gleiche Weise wie den ursprünglichen Virusstamm nachwies.